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全球觀點:筑牢春節期間疫情防控醫療器械質量安全防線 省藥品監管局加強督查

來源:華聲在線2023-01-15 08:47:59


(資料圖)

省藥品監管局加強涉疫物資企業督查

筑牢春節期間疫情防控醫療器械質量安全防線

華聲在線1月14日訊(全媒體記者 肖祖華 通訊員 王曲波 全睿)省藥品監管局相關負責人今天透露,該局已下發文件,將通過對疫情防控藥品醫療器械生產企業的專項監督檢查、飛行檢查、駐廠監督等,筑牢春節期間疫情防控醫療器械質量安全防線,推動“年關守護”行動落地見效。

該局相關負責人透露,將選取15家新冠病毒檢測試劑、醫用防護口罩、呼吸機、血氧儀、制氧機等產品生產企業,實行駐廠重點監督和一對一服務;同時對72家新冠病毒檢測試劑、醫用防護口罩生產企業開展專項監督檢查,對產品抽檢不合格多、涉舉報投訴以及監督檢查問題多的5家醫療器械生產企業開展飛行檢查。目前,全省已組織18個檢查組,派出檢查員135人次,完成對65家企業的檢查,排查風險隱患120余個,責令停產整改5家。

同時,省藥品監管局還將通過查打結合一體推進,重點對企業是否無證生產、是否在未經許可的場地生產、質量管理體系是否正常運行、產品質量是否合格、生產場地是否挪作他用等情況進行檢查。

下階段,該局將聚焦防控政策調整后的消費熱點產品和供需矛盾,做好疫情防控藥品醫療器械質量安全和促產保供工作,對防疫藥械行政許可申請開辟綠色通道,在標準不降低的前提下隨到隨審、快審快批。

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