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中國質量新聞網訊 據國家藥品監督管理局網站8月4日消息,雅培醫療用品(上海)有限公司報告,由于控制器無法與MRI模式下的已植入的脈沖發生器(IPG)連接或建立通信。生產商雅培醫療器械Abbott Medical對植入式脊髓神經刺激器Implantable Spinal Cord Neurostimulation System(國械注進20213120264)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2023年8月3日
雅培醫療用品(上海)有限公司(召回報表).pdf